地塞米松醋酸酯 5 可的松 26 氟米龙醋酸酯
老化试验箱88温度测量记录仪表27流量积算仪58橡胶圆盘摆动硫化仪89沥青延伸度仪28热电偶用补偿导线59橡胶门尼粘度计90动圈式温度指示仪表29电热恒温水浴锅60耐黄变试验箱91测试工作用热电阻温度计30露点仪61紫外老化箱92溶出度仪31温度数据采集仪62集成电路高温动态老化系统93热重分析仪
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
方法开发与验证 杂质鉴别与分离 结构确证与解析 理化性质表征 放行与稳定性测试 申报资料撰写
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
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杂质研究评估产品工艺杂质谱梳理;潜在基因毒杂质软件评估;基因毒杂质毒理数据查询;基因毒杂质限度制定;方法学研究;杂质控制策略方法开发定制化的方法开发;方法预验证与样品检测;方法验证定制化的方法验证;样品放行与稳定性检测;支持中美欧注册申报;申报资料撰写
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